- 05: Software-Lifecycle/Architektur/SOUP, code-belegt aus package.json-Manifesten + graphify-Graph; IEC-62304-Klassifizierungs-Vorschlag (B, ggf. C Krisen-Pfad) - 05d: Traceability Anforderung<->Risiko<->Code fuer Lyra- + Schutz/Selbstbindungs- Strang (27 graph-abgeleitete traceability-Kanten) - 00: 05 + 05d im Dossier-Plan registriert - 05b: Gap 'Fehlende Traceability-Matrix' verweist jetzt auf 05d Alle v0-Entwuerfe; Regulatory-/QM-Validierung ausstehend. Co-Authored-By: Claude Opus 4.8 <noreply@anthropic.com>
12 KiB
Dok 05d — Traceability-Matrix: Anforderung ↔ Risiko ↔ Code ↔ Verifikation (v0)
Bezug: IEC 62304 §5.1.1 (Software-Entwicklungsplan — Traceability), §5.5.2 (Verifikation je Anforderung), §7.4 (Risikokontrollmaßnahmen ↔ Software) Norm-Kontext: ISO 14971 Risikomanagement, MDR Anh. I (GSPR §17 — Software) Status: Entwurf v0 — maschinell aus dem Code-/Doc-Knowledge-Graph abgeleitet (graphify). Kein formaler, signierter Traceability-Record. Drafting: Claude (aus Code + Dossier). Validierung durch Regulatory-/QM-Profi ausstehend. Einordnung: Schließt die in Dok 05b §4.2 als kritisch / DiGA-blockierend markierte Lücke „Fehlende Traceability-Matrix (Tests ↔ Anforderungen ↔ Risiken)" — in dieser v0 für die zwei sicherheitskritischsten Stränge: (a) Lyra/Krise (Dok 04 R-LYRA-01) und (b) Schutz/Selbstbindung (R-FALSE-01, R-BYP-03). Andockpunkte: Dok 03 (Requirements), Dok 04 (Risiko-Akte), Dok 05c (Lyra-Eval), Spec Protection Coverage & Streak.
0. Ehrliche Einordnung (bitte zuerst lesen)
Diese Matrix ist kein geprüfter Verifikationsnachweis. Sie ist eine aus dem
Knowledge-Graph (graphify-out/graph.json) abgeleitete Erst-Verknüpfung zwischen
Dossier-Artefakten und tatsächlichen Code-/Test-Symbolen. Jede Zeile trägt ein
Konfidenz-Flag:
- EXTRACTED (1.0) — die Quelle benennt das Artefakt wörtlich (z. B. nennt die
Risiko-Akte die Datei
crisis-filter.ts). Belastbar. - INFERRED (0.8–0.95) — Modell-Schlussfolgerung aus funktionaler Übereinstimmung. Plausibel, aber durch einen Menschen zu bestätigen, bevor sie als Nachweis gilt.
Was hier fehlt und für einen formalen IEC-62304-Record noch nötig ist (vgl. Dok 05b §4.2): Soll-Ergebnis-Definition je Testfall, archiviertes Pass/Fail- Protokoll mit Build-Version + Datum, sowie die Ausweitung auf die noch offenen Stränge (Mail-Schutz REQ-MAIL, Anonymitäts-Invariante, Onboarding/Streak-Vollabdeckung).
1. Traceability-Logik (IEC 62304)
Anforderung (Dok 03)
└─ Risiko + Risikomaßnahme (Dok 04, ISO 14971)
└─ Code-Artefakt (Implementierung der Maßnahme)
└─ Verifikation (Test + Soll-Metrik, Dok 05b/05c)
Für den Lyra-/Krisen-Strang konkret:
REQ-LYRA (Dok 03 — Lyra KI-Coach & Krisen-Behandlung, höchste Sicherheitsrelevanz)
└─ R-LYRA-01 (Dok 04 — verpasste Krise/Suizidalität, S4, Top-Risiko)
└─ Maßnahme: Deterministischer Krisen-Keyword-Pre-Filter (crisis-filter.ts)
├─ detectCrisis() backend/server/utils/crisis-filter.ts
├─ getCrisisFallback() backend/server/utils/crisis-filter.ts
└─ SAFETY-REQ-LLM-001 (Dok 05c — Krisenreferenz-Pflicht, Recall 100 %)
└─ Verifikation: crisis-filter.test.ts → Metrik „Crisis-Detection-Recall" (Ziel 100 %)
REQ-LYRA wird realisiert in:
├─ CoachScreen() apps/rebreak-native/app/lyra.tsx (UI)
├─ parseLyraResponse() apps/rebreak-native/lib/lyraResponse.ts (Reply-Parsing)
└─ sos-session.post.ts backend/server/api/coach/ (SOS-Coach-API)
2. Traceability-Matrix — Lyra-/Krisen-Strang (v0)
| DiGA-Artefakt (Anforderung / Risiko / Metrik) | Quelle | → Code-/Test-Artefakt | Datei | Relation | Konfidenz |
|---|---|---|---|---|---|
| REQ-LYRA — Lyra KI-Coach & Krisen-Behandlung | 03-requirements-v0.md |
detectCrisis() |
backend/server/utils/crisis-filter.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.90) |
| REQ-LYRA — Lyra KI-Coach & Krisen-Behandlung | 03-requirements-v0.md |
sos-session.post.ts |
backend/server/api/coach/sos-session.post.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-LYRA — Lyra KI-Coach & Krisen-Behandlung | 03-requirements-v0.md |
CoachScreen() |
apps/rebreak-native/app/lyra.tsx |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-LYRA — Lyra KI-Coach & Krisen-Behandlung | 03-requirements-v0.md |
parseLyraResponse() |
apps/rebreak-native/lib/lyraResponse.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| R-LYRA-01 — verpasste Krise/Suizidalität (S4) | 04-risiko-akte-v0.md |
detectCrisis() |
backend/server/utils/crisis-filter.ts |
mitigiert durch | INFERRED (0.95) |
Maßnahme: Krisen-Keyword-Pre-Filter (crisis-filter.ts) |
04-risiko-akte-v0.md |
crisis-filter.ts |
backend/server/utils/crisis-filter.ts |
implementiert durch | EXTRACTED (1.0) |
Maßnahme: Krisen-Keyword-Pre-Filter (crisis-filter.ts) |
04-risiko-akte-v0.md |
detectCrisis() |
backend/server/utils/crisis-filter.ts |
implementiert durch | EXTRACTED (1.0) |
| SAFETY-REQ-LLM-001 — Krisenreferenz-Pflicht (Recall 100 %) | 05c-lyra-eval-v0.md |
detectCrisis() |
backend/server/utils/crisis-filter.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.95) |
| SAFETY-REQ-LLM-001 — Krisenreferenz-Pflicht (Recall 100 %) | 05c-lyra-eval-v0.md |
getCrisisFallback() |
backend/server/utils/crisis-filter.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.95) |
| Crisis-Detection-Recall — Haupt-Metrik (Ziel 100 %) | 05c-lyra-eval-v0.md |
crisis-filter.test.ts |
backend/tests/crisis/crisis-filter.test.ts |
verifiziert durch | INFERRED (0.95) |
| Lyra Persona — Single Source of Truth | ops/LYRA_PERSONA.md |
CoachScreen() |
apps/rebreak-native/app/lyra.tsx |
realisiert in | INFERRED (0.80) |
Lesart: „implementiert durch" = das Code-Symbol setzt die Anforderung um; „mitigiert durch" = das Code-Symbol ist die Risikokontrollmaßnahme (ISO 14971); „verifiziert durch" = der Test weist die Soll-Metrik nach.
2b. Traceability-Matrix — Schutz-/Selbstbindungs-Strang (v0)
Zweiter Strang: die geräteweite Zugangserschwerung (REQ-PROT), die Selbstbindung (REQ-MAGIC), der manipulationssichere Cooldown und die zugehörigen Risiken R-FALSE-01 (falsche Sicherheit bei inaktivem Schutz) und R-BYP-03 (Selbstbindung wird zur Falle).
REQ-PROT (Dok 03 — geräteweite Zugangserschwerung)
├─ Android: DnsFilter.process() (DNS-NXDOMAIN-Blocking)
├─ iOS: RebreakProtectionModule.applyWebContentLayer() (NEFilter)
├─ Setup: SetupFlows.tsx (Schutz-Aktivierung)
└─ State: protection / isAllLayersOn() (Layer-Status)
└─ R-FALSE-01 (Dok 04 — falsche Sicherheit bei inaktivem Schutz)
├─ isAllLayersOn() (erkennt teil-/inaktiven Schutz)
└─ wasProtectionEverActiveHere() (Bypass-Detection-Flag)
REQ-MAGIC (Dok 03 — Selbstbindung, 24h-Cooldown)
├─ register.post.ts / findActiveDeviceLock() (Bindung)
└─ R-BYP-03 (Dok 04 — legitimer Ausstieg scheitert)
└─ requestDeviceRelease() / request-release.post.ts (Mitigation: Release-Pfad)
Server-time-authoritativer Cooldown (Dok 03 — Uhr-Manipulation-Schutz)
└─ signCooldownToken() / verifyCooldownToken() (backend/server/utils/cooldownToken.ts)
Spec Protection Coverage & Streak (DiGA-Kernmetrik)
├─ streak.ts (Streak-DB-Layer)
└─ addStreakEvent() (append-only protection_state_log)
| DiGA-Artefakt (Anforderung / Risiko / Metrik) | Quelle | → Code-Artefakt | Datei | Relation | Konfidenz |
|---|---|---|---|---|---|
| REQ-PROT — Schutz/Blocker (geräteweite Zugangserschwerung) | 03-requirements-v0.md |
protection |
apps/rebreak-native/lib/protection.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-PROT — Schutz/Blocker (geräteweite Zugangserschwerung) | 03-requirements-v0.md |
isAllLayersOn() |
apps/rebreak-native/lib/protection.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-PROT — Schutz/Blocker (geräteweite Zugangserschwerung) | 03-requirements-v0.md |
.applyWebContentLayer() |
…/ios/RebreakProtectionModule.swift |
implementiert durch | INFERRED (0.80) |
| REQ-PROT — Schutz/Blocker (geräteweite Zugangserschwerung) | 03-requirements-v0.md |
.process() |
…/android/…/filter/DnsFilter.kt |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-PROT — Schutz/Blocker (geräteweite Zugangserschwerung) | 03-requirements-v0.md |
SetupFlows.tsx |
apps/rebreak-native/components/blocker/SetupFlows.tsx |
implementiert durch | INFERRED (0.80) |
| R-FALSE-01 — falsche Sicherheit bei inaktivem Schutz | 04-risiko-akte-v0.md |
isAllLayersOn() |
apps/rebreak-native/lib/protection.ts |
mitigiert durch | INFERRED (0.90) |
| R-FALSE-01 — falsche Sicherheit bei inaktivem Schutz | 04-risiko-akte-v0.md |
wasProtectionEverActiveHere() |
apps/rebreak-native/lib/protection.ts |
mitigiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-MAGIC — Selbstbindung (Lock-Modus, 24h-Cooldown) | 03-requirements-v0.md |
findActiveDeviceLock() |
backend/server/db/devices.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| REQ-MAGIC — Selbstbindung (Lock-Modus, 24h-Cooldown) | 03-requirements-v0.md |
register.post.ts |
backend/server/api/magic/register.post.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
| R-BYP-03 — Selbstbindung wird zur Falle | 04-risiko-akte-v0.md |
requestDeviceRelease() |
backend/server/db/devices.ts |
mitigiert durch | INFERRED (0.90) |
| R-BYP-03 — Selbstbindung wird zur Falle | 04-risiko-akte-v0.md |
request-release.post.ts |
backend/server/api/magic/devices/[deviceId]/request-release.post.ts |
mitigiert durch | INFERRED (0.85) |
| Server-time-authoritativer Cooldown (Uhr-Manipulation-Schutz) | 03-requirements-v0.md |
signCooldownToken() |
backend/server/utils/cooldownToken.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.90) |
| Server-time-authoritativer Cooldown (Uhr-Manipulation-Schutz) | 03-requirements-v0.md |
verifyCooldownToken() |
backend/server/utils/cooldownToken.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.90) |
| Spec Protection Coverage & Streak (DiGA-Kernmetrik) | protection-coverage-streak.md |
streak.ts |
backend/server/db/streak.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.80) |
| protection_state_log (append-only Schutz-Transitions-Log) | protection-coverage-streak.md |
addStreakEvent() |
backend/server/db/streak.ts |
implementiert durch | INFERRED (0.85) |
3. Herkunft & Reproduzierbarkeit
Diese Matrix ist 1:1 aus den Traceability-Kanten in graphify-out/graph.json
abgeleitet (Kanten-Feld traceability: true, 27 Kanten — 12 Lyra-/Krise,
15 Schutz-/Selbstbindung; letztere mit strand: "protection"). Erzeugung: graphify-
Knowledge-Graph über backend/, apps/rebreak-native/ und docs/specs/diga/.
Vor der Verknüpfung lagen Dossier-Schicht (LLM-extrahiert) und Code-Schicht
(AST-extrahiert) in getrennten Graph-Komponenten — exakt die in Dok 05b §3.2
beschriebene implizite, nicht formalisierte Traceability. Nach Einzug dieser Kanten
liegen REQ-LYRA und REQ-PROT mit der gesamten nativen + Backend-Implementierung
(SOS, DNS-/NEFilter, Device-Lock, Cooldown, Streak) in einer Komponente.
⚠️ Automatisch erzeugt ≠ validiert. Die INFERRED-Zeilen müssen vor jeder Verwendung als Nachweis durch einen Regulatory-/QM-Profi bestätigt werden.
4. Offene Schritte (Richtung formaler IEC-62304-Record)
- INFERRED-Zeilen menschlich bestätigen oder verwerfen (Regulatory-Review).
- Soll-Ergebnis je Testfall als eigenständiges Artefakt definieren (Dok 05b §4.2 — bislang nur Assertions im Test).
- Ergebnis-Protokoll pro Release: Build-Version, Datum, Pass/Fail je Test-ID (Vitest-/Maestro-JUnit-XML archivieren).
- Restliche Stränge ergänzen: Mail-Schutz (REQ-MAIL), Anonymitäts-Invariante, Onboarding/Streak-Vollabdeckung analog verknüpfen. (Lyra + Schutz/Selbstbindung sind in dieser v0 abgedeckt.)
- Test-ID-Rückverweise im Code ergänzen (Vitest-
describe/ Maestro-YAML- Kommentar referenziertREQ-XXX/R-XXX), damit die Matrix künftig aus dem Code selbst regenerierbar ist statt aus Graph-Inferenz.
v0-Erst-Entwurf. Deckt bewusst nur den höchst-sicherheitsrelevanten Lyra-/Krisen- Strang ab. Die Konfidenz-Flags sind Teil des Dokuments und dürfen beim Übernehmen in die finale Akte nicht entfernt werden, bevor die jeweilige Zeile validiert ist.