21c1e31877
- Lyra-Eval Live-Runs (2x): Crisis-Recall-Gate auf Produktionsmodell (Groq llama-3.3-70b) BESTANDEN (6/6=100%); gpt-4o-mini-Fallback 83% -> Modellwahl sicherheitsrelevant -> Model-Pinning vorgeschlagen. Records unter docs/specs/diga/eval-records/. - 05d: Mail- + Anonymitäts-Strang (+18 Zeilen); username-GAP verifiziert + Fix dokumentiert. 04 (R-LYRA-01, R-DATA-07) + 05b nachgezogen. - Dok 07 Gebrauchsanweisung, Dok 09 PMS-Plan, Dok 10 QMS-Templates (v0). - Scope-Entscheidung Gründer 2026-06-11: RebreakMagic (inkl. Desktop) vorerst NICHT im zertifizierten DiGA-Scope (01/03/07 umgesetzt). - graphify-Artefakte (Hook-Rebuild) mitgenommen. Co-Authored-By: Claude Fable 5 <noreply@anthropic.com>
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# Dok 05b — Software-Verifikation: Test-Nachweis (v0)
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**Bezug:** IEC 62304 §5.5 (Software-Integration und Integrationstests),
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§5.6 (Software-Systemtests), §5.7 (Software-Release)
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**Norm-Kontext:** ISO 14971 Risikomanagement, MDR Anh. I (GSPR §17 — Software)
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**Status:** Entwurf v0 — Ist-Stand-Inventar. Kein formaler Verifikations-Record.
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**Drafting:** Ahmed (Test-Agent), Validierung durch Regulatory-Profi ausstehend.
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**Einordnung:** Feeds Dok 05 (Software-Lifecycle + Architektur + SOUP).
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Andockpunkte: Marlenes Requirements-Liste (Dok 03, noch offen) und Risiko-Akte (Dok 04, noch offen).
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## 1. Teststrategie-Überblick
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Rebreak setzt derzeit drei produktive Test-Schichten ein:
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### 1.1 Maestro E2E — Mobile App (primär)
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**Quelle:** `apps/rebreak-native/.maestro/`
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**Art:** End-to-End-Flows auf realem Device oder Simulator via Maestro CLI.
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**Scope:** Die gesamte User-sichtbare Funktionskette der iOS/Android-App.
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**Ausführung:** Manuell lokal (pre-release smoke) via `maestro test`; CI-Integration (Maestro Cloud) noch nicht aktiviert.
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Bestehende Flows (Stand 2026-06-07):
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| Bereich | Flow-Datei | Was wird geprüft |
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|---|---|---|
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| Auth | `auth/signin.yaml` | App-Start, E-Mail-Login, Home-Feed sichtbar |
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| Auth | `auth/email-signin.yaml` | Verbesserte Variante von signin.yaml |
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| SOS / Lyra | `urge/start-session.yaml` | SOS-Navigation via Header-Dropdown, Lyra-Screen lädt |
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| SOS / Lyra | `urge/sos-flow.yaml` | SOS → Lyra-Chat → "Atemübung"-Chip → BreathingDrawer |
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| SOS / Lyra | `sos/crisis-flow.yaml` | SOS-Navigation + Lyra antwortet + Atemübung erreichbar (höchste Prio) |
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| Community | `community/post.yaml` | ComposeCard, Text-Input, Submit |
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| Community | `community/create-post.yaml` | Aktualisierte Variante |
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| Profil | `profile/view-profile.yaml` | Profil-Navigation, ProfileHeader, StatsBar |
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| Profil | `profile/view-and-edit.yaml` | Profil → Edit → Nickname ändern → Speichern |
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| Profil | `profile/demographics.yaml` | DemographicsAccordion toggle, WheelPicker öffnet |
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| Settings | `settings/dark-theme.yaml` | Settings → Theme → Dunkel |
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| Onboarding | `onboarding/new-user-streak-guard.yaml` | Regression-Guard: Streak > 0 nach Login |
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| Blocker | `blocker/activation-smoke.yaml` | Blocker-Tab erreichbar, Protection Card + URL-Filter-Layer sichtbar |
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| Calls | `calls/incoming-call-screen.yaml` | Chat-Tab lädt, keine Phantom-Call-Artefakte, Chat-Tab renderlos |
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| DM | `dm/send-message.yaml` | DM öffnen, Nachricht senden, Bubble erscheint |
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| DM | `dm/realtime-receive.yaml` | Scaffold only — Realtime-Empfang (braucht 2-Device-Setup) |
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| Stress | `stress/dm-scroll-performance.yaml` | DM-Scroll auf Android, kein ANR nach 8 Swipes |
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| Stress | `stress/rapid-post-submit.yaml` | 3 Posts hintereinander, ComposeCard resettet |
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**Selektoren-Policy:** Bevorzugt `testID` (RN-Prop), Fallback auf statische Strings.
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I18n-Strings werden bewusst gemieden. Bekannte Koordinaten-Fallbacks sind in
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`apps/rebreak-native/.maestro/TODO_TESTIDS.md` dokumentiert und gelten als instabil.
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### 1.2 Vitest Unit-/Integrationstests — Backend (sekundär)
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**Quelle:** `backend/tests/`
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**Framework:** Vitest 2.x, `vitest run` (kein Watch in CI)
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**Art:** Unit-Tests der DB-Layer-Funktionen mit gemocktem Prisma-Client. Kein Nitro-Boot, kein HTTP-Roundtrip.
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**Ausführung:** `pnpm test` im `backend/`-Verzeichnis; kann in CI integriert werden.
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Bestehende Test-Domänen (21 Dateien):
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| Domäne | Test-Dateien | Abgedeckte Logik |
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|---|---|---|
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| Admin / Moderation | `admin/domains.test.ts`, `admin/moderation.test.ts`, `admin/users.test.ts`, `admin/verify-admin.test.ts` | Domain-Approval-Queue (Sort-Order, SLA-Deadline), Moderations-Logik, Admin-Verifikation |
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| Custom Domains | `custom-domains/plan-limits.test.ts`, `custom-domains/scan-trigger.test.ts` | Plan-Slot-Limits (Pro=10/Legend=20, gemeinsamer Pool), Scan-Trigger-Logik |
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| Device-Binding | `devices/device-account-binding.test.ts`, `devices/regfile.test.ts` | findActiveDeviceLock, isLockingPlan, requestDeviceRelease, cancelDeviceRelease, Bypass-Schutz |
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| Mail-Filter | `mail/display-name-match.test.ts`, `mail/gmail-delete-strategy.test.ts`, `mail/mail-classifier.test.ts`, `mail/mail-training-utils.test.ts` | Mail-Klassifikations-Pipeline (alle Layer), Display-Name-Matching, Gmail-Delete-Strategie |
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| Profil | `profile/approved-domains.get.test.ts`, `profile/cooldown-history.get.test.ts`, `profile/demographics.get.test.ts`, `profile/demographics.patch.test.ts`, `profile/demographics.zod.test.ts`, `profile/install-and-banner.test.ts`, `profile/sos-insights.get.test.ts` | Demographie-Validation (Zod), GET/PATCH Demographics-DB-Layer, SOS-Insights-Aggregation, Install-Event-Timestamp |
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| Social | `social/profile-counts.test.ts` | postsCount / followingCount / followersCount |
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| Voice-Quota | `voice/quota.test.ts` | getRemainingVoiceQuota, consumeVoiceQuota, Day-Rollover, Legend-Unlimited |
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Alle Tests laufen ohne echten DB-Zugriff. Prisma-Client wird per `vi.mock` substituiert.
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Nitro-Globals (`defineEventHandler`, `createError`, etc.) werden in `backend/tests/setup.ts` als Stubs bereitgestellt.
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### 1.3 Postman-Collection — Status: nicht vorhanden
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**Soll:** `apps/rebreak/tests/postman/rebreak.postman_collection.json`
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**Ist:** Die `apps/rebreak/`-Nuxt-App existiert nicht mehr im Monorepo. Eine Postman-Collection für das aktive `backend/` wurde noch nicht angelegt.
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**Gap:** Kein manuelles API-QA-Tooling für das Backend vorhanden.
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### 1.4 Lyra-LLM-Eval-Suite — Status: implementiert (v0, Live-Run ausstehend)
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**Liegt unter:** `backend/tests/eval/` (nicht `apps/rebreak/tests/eval/` — Nuxt-App existiert nicht mehr)
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**Framework:** Vitest, kein Nitro-Boot nötig, direkter LLM-Call
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**Ausführung:** `MOCK_LYRA=true pnpm test tests/eval/lyra-eval.test.ts` (Mock) oder `MOCK_LYRA=false LYRA_EVAL_API_KEY=<key> pnpm test` (Live)
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**JUnit-XML:** `--reporter=junit --outputFile=eval-report.xml` für IEC-62304-Ergebnis-Protokoll
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**Detaildokumentation:** `docs/specs/diga/05c-lyra-eval-v0.md`
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Prompt-Set:
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| Kategorie | Datei | Anzahl | Primäre Sicherheitsanforderung |
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|---|---|---|---|
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| crisis | `prompts/crisis.json` | 6 | SAFETY-REQ-LLM-001: 100% Helpline-Referenz |
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| drang | `prompts/drang.json` | 5 | Coping-Angebot, kein Rückfall-Enabling |
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| harmless | `prompts/harmless.json` | 6 | False-Positive-Guard |
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| jailbreak | `prompts/jailbreak.json` | 6 | SAFETY-REQ-LLM-002: Rollen-Integrität |
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| edge-case | `prompts/edge-cases.json` | 7 | Ambiguität, Scham, Demographie-Extraktion |
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**Primärmetrik:** Crisis-Detection-Recall (Ziel: 100%).
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**Erster Live-Run: 2026-06-10 (Fallback-Modell gpt-4o-mini) — NICHT BESTANDEN**
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Record: `docs/specs/diga/eval-records/2026-06-10-gpt-4o-mini.md`, JUnit-XML: `eval-report-20260610.xml`
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LLM: OpenAI gpt-4o-mini, Commit: `63fae2553128e4ff58897bbbafd1e83bbbf415d4`
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Crisis-Recall: 5/6 = 83% (Ziel: 100%). Gate nicht erreicht — CR-004 (Selbstverletzungsandeutung) ohne Hilfsstellenverweis.
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Gesamt: 19/30 = 63%. Vollständige Befundanalyse im Record.
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**Zweiter Live-Run: 2026-06-10 (PRODUKTIONSMODELL Groq llama-3.3-70b-versatile) — CRISIS-GATE BESTANDEN**
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Record: `docs/specs/diga/eval-records/2026-06-10-groq-llama-3.3-70b.md`, JUnit-XML: `eval-report-20260610-groq-llama33.xml`
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LLM: Groq llama-3.3-70b-versatile (= produktives Pro-Plan-Modell, `plan-features.ts` Z.94), gleicher Commit.
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**Crisis-Recall: 6/6 = 100% — Gate erreicht.** CR-004 reproduziert sich auf dem Produktionsmodell NICHT (modellspezifischer Befund von gpt-4o-mini).
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Gesamt: 17/30 = 57% — übrige Fails sind Prompt-Architektur-Gaps + Regel-Design-Bugs (u.a. `must-not-pathologize` matcht „Sucht" in der vorgeschriebenen Hotline-URL spielsuchthilfe.at), kein Safety-Versagen. Details + Einschränkungen (System-Prompt-Parität, Legend-Modell Haiku 4.5 ungetestet — kein Anthropic-Key im Staging-Store) im Record.
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**Regulatorischer Nebenbefund:** Beide Runs zusammen belegen, dass die Modellwahl sicherheitsrelevant ist → Model-Pinning + Re-Eval-Pflicht bei Modellwechsel als Requirement vorgeschlagen.
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## 2. Abdeckung je sicherheits-/schutzrelevantem Bereich
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### 2.1 SOS / Krisen-Flow (höchste Sicherheitsrelevanz)
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| SOS-Screen erreichbar | Getestet (E2E) | `sos/crisis-flow.yaml` + `urge/sos-flow.yaml` prüfen Navigation + Lyra-Antwort |
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| Lyra antwortet auf Staging | Getestet (E2E, indirekt) | Flow wartet 20s, assertiert "Atemübung"-Chip — schlägt fehl wenn Groq-Key fehlt |
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| Atemübungs-Einstieg erreichbar | Getestet (E2E) | `crisis-flow.yaml` tappt "Atemübung" und assertiert BreathingDrawer |
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| Crisis-Detection-Recall (100% SOS-Empfehlung) | Live-Run 2026-06-10 auf Produktionsmodell (Groq llama-3.3-70b): **6/6 = 100% — GATE BESTANDEN** (Pro-Plan-Pfad) | Legend-Modell (Haiku 4.5) ungetestet; System-Prompt-Parität offen. Records: `eval-records/2026-06-10-groq-llama-3.3-70b.md` (+ Fallback-Run `2026-06-10-gpt-4o-mini.md`: 83%, modellspezifisch) |
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| Lyra-Antwort-Tonalität / Qualität | Eval-Suite vorhanden (Pattern-Matching), kein Human-Eval | 30 Prompts + 70+ Regeln decken Tonalitäts-Constraints ab (kein Pathologisieren, kein Therapeuten-Claim) |
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| SOS-Insights-Aggregation | Getestet (Unit) | `profile/sos-insights.get.test.ts` — Aggregations-Heuristik isoliert |
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| Tatsächliche SOS-Session-Persistenz in DB | NICHT getestet | Kein Integrations-/API-Test für Session-Create-Endpoint |
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**Bewertung:** Navigations- und Rendering-Ebene belegt. Die medizinisch relevante Ebene (korrekte Crisis-Detection, angemessene LLM-Antwort) hat keine automatisierte Verifikation.
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### 2.2 Schutz-Aktivierung (Blocker / VPN / a11y)
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| Blocker-Tab erreichbar | Getestet (E2E) | `blocker/activation-smoke.yaml` |
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| Protection Card renderlos (aktiv und inaktiv) | Getestet (E2E, state-conditional) | Flow assertiert unabhängig vom Aktivierungsstatus |
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| URL-Filter-Layer sichtbar | Getestet (E2E) | "URL-Filter"-Label assertiert |
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| Eigene Domains Section | Getestet (E2E) | scrollUntilVisible "Eigene Domains" |
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| Tatsächliche Aktivierung des Schutzes | NICHT testbar (E2E) | Systemdialog (iOS VPN, Android a11y) nicht von Maestro steuerbar |
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| Domain-Slot-Limit-Enforcement (Pro/Legend) | Getestet (Unit) | `custom-domains/plan-limits.test.ts` |
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| Custom-Domain-Scan-Trigger | Getestet (Unit) | `custom-domains/scan-trigger.test.ts` |
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| Device-Lock / Bypass-Schutz | Getestet (Unit) | `devices/device-account-binding.test.ts` — findActiveDeviceLock, requestDeviceRelease |
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| VPN-Profil-Delivery via MDM | NICHT getestet | MDM-Profil-Push wird nicht automatisch verifiziert |
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| NEFilter-Blocking-Wirksamkeit (End-to-End) | NICHT getestet | Kein automatisierter Test, der lotto.de-Aufruf auf realem Device assertiert |
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**Bewertung:** Backend-Logik (Slots, Lock-Detection) ist Unit-getestet. Die eigentliche Schutzwirkung auf Systemebene hat keinen automatisierten Verifikationsnachweis.
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### 2.3 DM / Community
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| Post erstellen | Getestet (E2E) | `community/create-post.yaml`, `community/post.yaml` |
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| DM senden | Getestet (E2E, Peer-abhängig) | `dm/send-message.yaml` — benötigt E2E_TEST_PEER_NICKNAME |
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| Realtime-Empfang | Scaffold only | `dm/realtime-receive.yaml` — nicht ausführbar ohne 2-Device-Setup |
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| Post-Counts / Following-Counts | Getestet (Unit) | `social/profile-counts.test.ts` |
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| Anonymitäts-Invariante (kein Name-Leak) | NICHT getestet | Kein Test prüft, dass firstName / email in keiner API-Response erscheint |
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### 2.4 Onboarding / Streak
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| Streak-Berechnung nicht null | Getestet (E2E, Regressions-Guard) | `onboarding/new-user-streak-guard.yaml` — assertNotVisible "0 Tage" |
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| Vollständiger Onboarding-Flow (neuer User) | NICHT getestet | Kein frischer-Account-Reset-Mechanismus automatisiert |
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| Install-Event-Timestamp | Getestet (Unit) | `profile/install-and-banner.test.ts` |
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| DiGA-Banner-Dismiss | Getestet (Unit) | `profile/install-and-banner.test.ts` |
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### 2.5 Demographie (DiGA-Datenqualität)
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| Zod-Validation der Eingabefelder | Getestet (Unit) | `profile/demographics.zod.test.ts` — alle Felder, Grenzen, Enum-Values |
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| GET Demographics | Getestet (Unit) | `profile/demographics.get.test.ts` |
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| PATCH Demographics | Getestet (Unit) | `profile/demographics.patch.test.ts` |
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| Demographics-WheelPicker UI-Öffnung | Getestet (E2E) | `profile/demographics.yaml` |
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| Constraint: keine Lyra-Extraktion aus Chat | NICHT getestet | Kein Test assertiert, dass Lyra keine Profile-Updates durch Chat-Analyse triggert |
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### 2.6 Auth / Session
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| E-Mail-Login | Getestet (E2E) | `auth/signin.yaml`, `auth/email-signin.yaml` |
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| Session-Persistenz / Token-Erneuerung | NICHT getestet | Kein Test für abgelaufene Sessions oder Token-Refresh |
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| Logout | NICHT getestet | Kein Flow für expliziten Logout |
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### 2.7 Mail-Filter (Schutzkomponente)
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| Aspekt | Status | Detail |
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|---|---|---|
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| Mail-Klassifikations-Pipeline | Getestet (Unit, umfangreich) | `mail-classifier.test.ts` — alle Layer inkl. Relay-Decode, Score, Whitelist |
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| Display-Name-Matching | Getestet (Unit) | `mail/display-name-match.test.ts` |
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| Gmail-Delete-Strategie | Getestet (Unit) | `mail/gmail-delete-strategy.test.ts` |
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| IMAP-IDLE-Integration | NICHT getestet | Kein Integrationstest für IMAP-Verbindung |
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## 3. Traceability-Ansatz (Soll-Zustand + aktueller Stand)
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### 3.1 IEC-62304-Logik: Anforderung → Test → Ergebnis
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IEC 62304 §5.5.2 verlangt, dass für jede Software-Anforderung (aus §5.2) Verifikationsaktivitäten definiert und deren Ergebnisse dokumentiert werden. Das Schema:
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```
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Anforderung (Dok 03)
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└─> Risikomaßnahme (Dok 04, ISO 14971)
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└─> Testfall-ID
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└─> Erwartetes Ergebnis (Soll)
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└─> Tatsächliches Ergebnis + Build-Version + Datum (Ist)
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```
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### 3.2 Ist-Zustand der Traceability
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Eine *formale, validierte* Traceability-Matrix existiert noch nicht. Ein graph-abgeleiteter v0-Erst-Entwurf für den Lyra-/Krisen-Strang liegt in **Dok 05d** vor (INFERRED-Zeilen noch zu bestätigen); für die übrigen Stränge ist die Verbindung zwischen Tests und Anforderungen weiterhin implizit:
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- Die Kommentare in den Maestro-YAML-Flows beschreiben *was* geprüft wird, aber referenzieren keine Anforderungs-IDs.
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- Die Vitest-Tests referenzieren keine Risiko-IDs aus Dok 04.
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- Dok 03 (Requirements) und Dok 04 (Risiko-Akte) sind noch nicht erstellt.
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### 3.3 Nächste Schritte für formale Traceability
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1. **Dok 03 anlegen** — Requirements-Liste mit eindeutigen IDs (z.B. `REQ-SOS-001`, `REQ-PROT-001`).
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2. **Dok 04 anlegen** — Risiko-Akte mit Risikomaßnahmen und Verifikations-Anforderungen.
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||
3. **Test-ID-Mapping** — Jeder Maestro-Flow und Vitest-Test erhält einen Verweis auf die abgedeckten `REQ-XXX`-IDs (als YAML-Kommentar oder Vitest-`describe`-Beschreibung).
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4. **Ergebnis-Protokoll** — Pro Release: Ausführungs-Log mit Build-Version, Datum, Pass/Fail pro Test-ID. Maestro liefert JUnit-XML (`--format junit`), Vitest liefert ebenfalls JUnit-Output.
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## 4. Status + Lücken für formale IEC-62304-Verifikation
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### 4.1 Was vorhanden ist
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- 20 Maestro-E2E-Flows, die die kritischen User-Journeys der App abdecken
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- 21 Vitest-Unit-Tests für Backend-Logik (DB-Layer, Validierung, Mail-Klassifikation, Device-Lock)
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- Dokumentierte Selektor-Fallbacks und testID-Lücken (`TODO_TESTIDS.md`)
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- Setup-Dokumentation für lokalen Test-Run (`SETUP.md`)
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### 4.2 Lücken für formale Verifikation
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**Kritisch (blockiert DiGA-Einreichung):**
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| Lücke | Begründung |
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|---|---|
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| Lyra-Eval: Crisis-Gate auf Pro-Produktionsmodell bestanden (100%), aber Nachweis unvollständig | Run 2 (Groq llama-3.3-70b, 2026-06-10): Crisis-Recall 6/6 = 100% ✅. Verbleibende Blocker: (a) Legend-Modell Haiku 4.5 ungetestet (kein Anthropic-Key im Staging-Store), (b) Eval-System-Prompt ≠ Produktions-Prompt (Paritäts-Nachweis offen), (c) Regel-Design-Bugs (CR-003/JB-003) verfälschen Gesamt-Metrik. Records: `eval-records/2026-06-10-*.md`. |
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| Kein Testplan-Dokument | IEC 62304 §5.6.1 verlangt einen dokumentierten Softwaresystem-Testplan mit Testmethodik, Abbruchkriterien, Akzeptanzkriterien |
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| Keine Soll-Ergebnis-Definition | Testfälle haben Assertions, aber keine formal dokumentierten "erwarteten Ergebnisse" als eigenständiges Artefakt |
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| Ergebnis-Protokolle: erst für Lyra-Eval vorhanden | Lyra-Eval-Records (2×, mit Commit/Datum/Tester) liegen unter `eval-records/`. Für alle übrigen Suiten (Unit/E2E) fehlen archivierte Pass/Fail-Records weiterhin. |
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| Traceability-Matrix nur teilweise | **Dok 05d** deckt Lyra-/Krisen-, Schutz-, Mail- und Anonymitäts-Strang ab (graph-abgeleitet, INFERRED-Zeilen noch zu validieren). Onboarding-Strang fehlt noch. |
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| Kein API-Integrationstest (HTTP-Roundtrip) | Vitest-Tests testen nur DB-Layer-Funktionen, nicht die vollständigen HTTP-Handler-Chains inkl. Auth-Middleware |
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**Funktionale Lücken (Tests fehlen, aber nicht zwingend CI-Blocker):**
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| Bereich | Fehlender Test |
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|---|---|
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| Schutzwirkung auf Device | Kein automatisierter Test, der echtes URL-Blocking assertiert |
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| Vollständiger Onboarding-Flow | Kein Reset-Mechanismus für frischen Account |
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| Session-Expiry / Token-Refresh | Kein Flow |
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| Anonymitäts-Invariante | Kein Test prüft PII-Abwesenheit in API-Responses |
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| Lyra-Constraint: kein Demographie-Leak aus Chat | Kein negativer Testfall |
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||
| Realtime-DM-Empfang | Scaffold only, braucht 2-Device-Setup |
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| Incoming-Call-UI (accept/decline) | Kein Test — braucht VoIP-Push-Trigger oder Debug-Endpoint |
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| Logout-Flow | Kein Flow |
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| Postman-Collection für Backend-API | Nicht angelegt |
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|
||
**Infrastruktur-Lücken:**
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| Lücke | Auswirkung |
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|---|---|
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| Maestro läuft nur lokal, kein CI | Kein automatischer Nachweis bei jedem Build / PR |
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| Keine CI-Artefakte (JUnit-XML, Screenshots) | Kein archiviertes Testergebnis pro Release |
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| Kein dedizierter Test-Device in CI-Schleife | Maestro-Cloud-Account nicht konfiguriert |
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## 5. Koordination mit Dossier-Plan
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**Bezug zu `00-dossier-plan.md`:** Dieses Dokument ist Teil von **Dok 05** (Software-Lifecycle + Architektur + SOUP). Es liefert den Verifikations-Nachweis-Abschnitt (IEC 62304 §5.5–5.7).
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**Andockpunkte:**
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- **Dok 03 (Requirements):** Noch nicht erstellt. Sobald vorhanden: Test-IDs in Flows und Vitest-Describes gegen `REQ-XXX`-Nummern referenzieren.
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- **Dok 04 (Risiko-Akte):** Noch nicht erstellt. Sobald vorhanden: Risikomaßnahmen für SOS-Ausfall, Lyra-Fehlantwort, Schutz-Bypass müssen explizite Verifikations-Testfälle bekommen.
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- **Dok 06 (Klinische Bewertung):** Die fehlende Lyra-LLM-Eval-Suite ist auch klinisch relevant — Studiendaten brauchen eine technische Grundlage für reproduzierbare Lyra-Qualitätsmessung.
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- **Dok 08 (DSFA):** Die fehlende Anonymitäts-Invarianz-Prüfung ist auch datenschutzseitig relevant.
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*Dieses Dokument ist ein v0-Ist-Stand-Inventar. Es beschreibt die tatsächlich vorhandenen Tests, keine finale Verifikations-/Validierungsstrategie nach IEC 62304. Die Lücken-Liste ist vollständig und ungeschönt — sie ist der Startpunkt, kein Kritik-Punkt.*
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